潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境監(jiān)測
GMP要求潔凈室需要經(jīng)過認(rèn)證并且需要監(jiān)測，證明潔凈室符合ISO標(biāo)準(zhǔn)，并且是在可控范圍以內(nèi)。環(huán)境檢測可以幫助您檢查工作條件是否符合要求，有助于調(diào)查任何污染事件。
環(huán)境檢測程序涉及多個關(guān)鍵控制參數(shù)，包括懸浮粒子、風(fēng)量、換氣次數(shù)、風(fēng)速、壓差、已裝過濾器檢漏、溫度濕度、沉降菌、浮游菌、表面微生物等。
環(huán)境檢測程序涉及多個關(guān)鍵控制參數(shù)，包括懸浮粒子、風(fēng)量、換氣次數(shù)、風(fēng)速、壓差、已裝過濾器檢漏、溫度濕度、沉降菌、浮游菌、表面微生物等。
2021-02-17 17:05:30溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司
方法參考:
潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測方法GB/T25915.3-2010 附錄B
潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法 GB/T 25916.1-2010附錄A
樣品要求:
現(xiàn)場驗(yàn)證
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試驗(yàn)內(nèi)容 |
預(yù)計(jì)耗時 |
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空氣懸浮粒子計(jì)數(shù) |
1天 |
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風(fēng)量 |
1天 |
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換氣次數(shù) |
1天 |
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風(fēng)速 |
1天 |
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壓差 |
1天 |
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已裝過濾器檢漏 |
1天 |
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溫度 |
1天 |
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濕度 |
1天 |
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沉降菌 |
3-5天 |
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浮游菌 |
3-5天 |
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表面微生物 |
3-5天 |
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